+7 (499) 653-60-72 Доб. 817Москва и область +7 (800) 500-27-29 Доб. 419Федеральный номер

Как получить лицензию на фармацевтическую деятельность в россии

ЗАДАТЬ ВОПРОС

Как получить лицензию на фармацевтическую деятельность в россии

Лицензия для фармацевтической деятельности — официальное разрешение на осуществление указанной деятельности, выдается на неограниченный срок бессрочно. Размер госпошлины за выдачу лицензии составляет рублей. Процедуру получения лицензии для занятия фармацевтической деятельностью условно можно разделить на 3 этапа:. Фармацевтическая деятельность включает в себя два направления — оборот лекарственных средств медицинского назначения и оборот лекарственных средств для ветеринарного применения. В каждом из направлений выделяется определенный перечень услуг.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Осуществление такой деятельности без лицензии может привести к конфликту с точки зрения гражданского, административного и уголовного законодательства.

Лицензирование фармацевтической деятельности

Правила оформления разрешающего документа регламентируются Постановлением Правительства РФ от 22 декабря г. На вопрос о том, нужна ли предприятию лицензия на фармацевтическую деятельность можно ответить после изучения перечня работ, для которых она необходима по закону. К ним относятся:. Претендовать на оформление лицензии могут индивидуальные предприниматели и юридические лица.

Она может потребоваться обычным и ветеринарным аптекам, медицинским учреждениям, косметологическим центрам, а также ветклиникам. Законом четко разделяется возможность получения оптовой и розничной лицензий на фармацевтическую деятельность. В первом случае доступна реализация продукции только другим предприятиям в крупных объемах. Также при наличии такого разрешающего документа может выполняться перевозка и хранение продукции.

При втором варианте препараты могут продавать в единичном количестве частным клиентам. Такой вид лицензирования актуален для традиционных аптек. В той, и в другой ситуации будут предъявляться различные требования к специалистам, площадям, комплекту документов.

Для того, чтобы предприятие могло работать в сфере фармацевтики, ему потребуется пройти ряд обязательных этапов. Они включают в себя: подготовку пакета документов, проверку на соответствие условиям, прохождение проверки контролирующего органа и получение готового разрешения. Получить лицензию на ведение фармацевтической деятельности можно только при соответствии требованиям нормативной базы.

Они включают в себя:. Наличие помещения в аренде или собственности , которое будет соответствовать определенным условиям в части оборудования, отдельного входа, возможности поддержания стабильной температуры и влажности. Компаниям, которые занимаются предоставлением медицинским услуг, важно заранее получить соответствующее разрешение.

Его наличие является обязательным условием для оформления лицензии на фармацевтическую деятельность. Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору. Она занимается одобрением разрешений для работы в сфере обращения средств ветеринарии. Отдельные органы исполнительной власти субъектов РФ. Они выдают лицензии компаниям, занятым обращением лекарственных средств для медицины.

В качестве органов исполнительной власти могут выступать департаменты и министерства здравоохранения различных областей. Обращение в новый контролирующий орган необходимо учитывать при расширении бизнеса и работе в других городах. Порядок получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности предполагает подготовку стандартных документов.

Точный перечень бумаг будет зависеть от вида разрешения. Также к нему обязательно нужно добавить заявление и документ об уплате государственной пошлины в размере рублей. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности выдается без ограничения срока действия. Ее можно использовать на территории всей России, если она выдана Росздравнадзором или Россельхознадзором, или только в одном регионе, когда разрешение оформлено в областном исполнительном подразделении.

Стоимость получения фармацевтической лицензии — от рублей. Она зависит от типа разрешения, степени готовности документов, наличия помещений, оборудования и специалистов. Согласно закону, аннулирование может быть выполнено только по решению суда после заявления органа, выдавшего лицензию.

Оно происходит в следующих случаях:. Важно отметить, что аннулирование лицензии возможно только после приостановления ее деятельности и периода, когда нарушителю предоставляется возможность устранить несоответствия в работе.

Для получения актуальной лицензии потребуется подготовить: заявление о переоформлении, оригинал существующей лицензии, подтверждение уплаты госпошлины в размере рублей и другие документы, в зависимости от вида изменений.

Это могут быть данные о внесении изменений в учредительные документы компании, договор на помещение, заключение Пожарного надзора и Санэпидемнадзора при переезде на новый адрес. Полный список нужно уточнять в зависимости от причины переоформления. Ведение деятельности без фармацевтической лицензии предусматривает административную и уголовную ответственность.

Уголовные наказания регламентируются статьей УК РФ и предполагают:. В случае получения дохода в особо крупном размере и реализации деятельности организованной группой:. Чтобы избежать подобного рода наказаний, достаточно своевременно получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в Росздравнадзоре или других органах.

У нас большой опыт по подготовке компаний к лицензированию и успешному оформлению документов. Главная Статьи Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности. Фармацевтическая деятельность. Фармацевтическая лицензия: виды деятельности На вопрос о том, нужна ли предприятию лицензия на фармацевтическую деятельность можно ответить после изучения перечня работ, для которых она необходима по закону.

К ним относятся: Производство медикаментов. Оптовая торговля медикаментами. Торговля медикаментами в розницу. Организация хранения медикаментов. Транспортировка медикаментов. Реализация лекарственных средств целей медицинского использования.

Оптовая и розничная лицензия Законом четко разделяется возможность получения оптовой и розничной лицензий на фармацевтическую деятельность. Получение лицензии на фармацевтическую деятельность Для того, чтобы предприятие могло работать в сфере фармацевтики, ему потребуется пройти ряд обязательных этапов. Требования и условия Получить лицензию на ведение фармацевтической деятельности можно только при соответствии требованиям нормативной базы. Они включают в себя: 1.

Требования к руководителю подразделения: Для работы с медикаментами — высшее фармацевтическое профобразование, релевантный опытом работы не менее трех лет или среднее фармацевтическое профобразование с опытом не менее пяти лет. Наличие трудовых контрактов с работниками, которые имеют: Для постоянного доступа к лекарственным средствам — диплом о высшем или среднем профобразовании фармацевта, сертификат специалиста.

Для постоянного доступа к лекарственным средствам ветеринарии — высшее или среднее ветеринарное профобразование, сертификат специалиста. Кто выдает и где получить фармацевтическую лицензию За выдачу фармацевтической лицензии отвечают различные контролирующие органы: 1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Она выдает лицензии: Организациями, занятым торговлей лекарственными средствами медицинского применения. Аптекам, которые подчиняются органам исполнительной власти, госакадемиям наук. Необходимые документы Порядок получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности предполагает подготовку стандартных документов.

Заключение о назначении генерального директора, ведущего врача, трудовые книжки, сертификаты специалистов, подтверждающие необходимый опыт и образование. Подтверждение законного права пользования или владения коммерческой площадью договор аренды, свидетельство о праве собственности , которая будет задействована в работе.

Технические сведения на помещение, где будут выполняться работы — план-схема помещений, технический паспорт, документы о согласовании перепланировки, если она была проведена.

Заключение Пожарного надзора и Санэпидемстанции о соответствии помещения необходимым для фармацевтической лицензии требованиям. Сертификаты на техническое оснащение — холодильники, шкафы, витрины, а также гарантийные талоны или договоры на техобслуживание медицинской техники, если срок гарантии уже закончился. Документы, подтверждающие наличие и продуктивность системы защиты от возгорания — план эвакуации, ликвидации возгорания.

Дипломы учебных заведений, сертификаты, трудовые и медицинские книжки специалистов, свидетельства о повышении квалификации не реже 1 раза в 5 лет.

Срок действия лицензии на фармацевтическую деятельность Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности выдается без ограничения срока действия. Сколько стоит лицензия на фармацевтическую деятельность Стоимость получения фармацевтической лицензии — от рублей. Срок оформления — от 45 рабочих дней. Оно происходит в следующих случаях: грубое нарушение лицензионных требований; неисполнения предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований.

Переоформление лицензии Переоформление действующей фармацевтической лицензии может потребовать в нескольких случаях: изменение организационно-правовой формы юридического лица; изменение наименования юрлица или данных индивидуального предпринимателя; смена адреса местонахождения лицензиата; изменение адреса осуществления деятельности или ее прекращение по одному из адресов. Фармацевтическая деятельность без лицензии Ведение деятельности без фармацевтической лицензии предусматривает административную и уголовную ответственность.

Конфискацию продукции, сырья и оборудования. Она является обязательной для юридических лиц и может назначаться или не назначаться для физических, должностных лиц. Уголовные наказания регламентируются статьей УК РФ и предполагают: В случае причинения ущерба гражданам, обществу или получения дохода в крупном размере возможны: штраф до рублей или другой доход осужденного за период до 2-х лет; обязательные работы на срок до часов; арест на срок до 6 месяцев.

В случае получения дохода в особо крупном размере и реализации деятельности организованной группой: штраф от до рублей или иным доходом осужденного за период от 1 года до 3 лет; принудительные работы на срок до 5 лет; лишение свободы на срок до 5 лет со штрафом в размере до 80 рублей или в размере заработной платы осужденного за период до 6 месяцев или без него.

Другие материалы раздела Лицензирование.

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Выдача лицензий на фармацевтическую деятельность возложена на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Получить фармацевтическую лицензию можно в срок, не превышающий 45 рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов. Лицензирующий орган осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и документах сведений, соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, в порядке, установленном существующим законодательством РФ, и принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении. Нормы и правила отпуска реализации лекарственных средств в аптечных организациях регламентируются Отраслевым стандартом ОСТ

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности

Лицензии, разрешения, документы, требования. Планируете начать фармацевтическую деятельность? Тогда вам необходима соответствующая лицензия.

Правила оформления разрешающего документа регламентируются Постановлением Правительства РФ от 22 декабря г. На вопрос о том, нужна ли предприятию лицензия на фармацевтическую деятельность можно ответить после изучения перечня работ, для которых она необходима по закону. К ним относятся:.

В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября г. Росздравнадзор Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, отдел лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и контроля в сфере обращения лекарственных средств осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения.

Срок действия фармлицензий: Лицензия на фармацевтическую деятельность с момента ее получения бессрочна действует без органичения срока действия. Территория действия лицензии: Фармацевтическая лицензия действует на всей территории России.

Лицензия на фармацевтическую деятельность (фармацевтическая лицензия)

Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, подлежащих представлению заявителем, способы их получения, в том числе в электронной форме, порядок их представления. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в министерство следующие документы сведения :. Заявление о предоставлении лицензии, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом, либо индивидуальным предпринимателем. Сведения, подтверждающие факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии.

Купить систему Заказать демоверсию. Постановлений Правительства РФ от

Как получить лицензию на фармацевтическую деятельность

Если ваша организация собирается заниматься продажей лекарственных средств на законных основаниях, то вам необходимо получить фармацевтическую лицензию. Правом на получение лицензии обладают юридические лица, а также индивидуальные предприниматели. Выдается лицензия бессрочно, но ее действие могут приостановить или прекратить контролирующие органы, в случае выявления нарушений при лицензионном контроле. Обязанности по лицензированию фармацевтической деятельности, выдаче лицензий, внесение в реестр и удаление сведений об обладателях лицензии возложены на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности абсолютно обязательно для законного осуществления любой формы и вида аптечной деятельности независимо от размера помещения и названия аптека, пункт, аптечный магазин, оптовый склад. При осуществлении оптовой фармацевтической деятельности добавляется требование наличия соответствующих складских помещений.

Допущенные судами существенные нарушения норм права явились основанием для отмены апелляционного определения и направления дела на новое рассмотрение в суд апелляционной инстанции. Поведение одной из сторон может быть признано недобросовестным не только при наличии обоснованного заявления другой стороны, но и по инициативе суда, если усматривается очевидное отклонение действий участника гражданского оборота от добросовестного поведения.

В этом случае суд при рассмотрении дела выносит на обсуждение обстоятельства, явно свидетельствующие о таком недобросовестном поведении, даже если стороны на них не ссылались. Ссылалась на то, что с 15 июня 2015г.

Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Продукция для детей и подростков выпускается в обращение на рынке при ее соответствии настоящему техническому регламенту, при этом она должна пройти процедуру обязательного подтверждения соответствия и должна быть маркирована единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза.

Продукция для детей и подростков, соответствие которой требованиям настоящего технического регламента не подтверждено, не допускается к выпуску в обращение на рынке. Документом, подтверждающим соответствие продукции для детей требованиям технического регламента, является декларация о соответствии или сертификат соответствия.

Ученические портфели и ранцы должны иметь фурнитуру со светоотражающими элементами, ранцы для детей младшего школьного возраста должны быть снабжены формоустойчивой спинкой.

С грубостью или равнодушием не встречались. Питались в ресторане, обслуживали официанты.

Во многих случаях это даже быстрее. Гудман рассказывает, что в одной высокотехнологичной компании подсчитали, что решение вопроса по электронной почте (например, обсуждение технических проблем или работа с несколькими счетами) в пять раз дороже, чем обсуждение тех же вопросов по телефону 11. Обратная связь через Интернет Цифры впечатляют. Начиная с 2006 г.

Сегодня, в 16:304Так можно или нет ездить на авто по Москве. Сегодня, в 13:374Новости smi2. А уж жизнь сотрудника ДПС - тем .

В иске должно быть: - наименования суда; - данные взыскателя (ФИО и место жительства); - данные должника (ФИО и место жительства); - требование о разделе долгов и обстоятельства, на которых оно основывается; - указание на документы подтверждающие обоснованность ваших притязаний; - перечень прилагаемых документов. Получение решения суда и исполнительного листа. Раздел ипотечного долга Основным моментом является то, что раздел ипотечного имущества и долгов связанных с ним сказывается не только на интересах мужа и жены, но и банка.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЛИЦЕНЗИЯ: как получить лицензию на фармацевтическую деятельность?
Комментарии 5
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Лаврентий

    И все таки мне кажется что нужно хорошенько подумать над ответом… Такие вопросы нельзя решать сгоряча!

  2. Максим

    Согласен, это забавное мнение

  3. Пров

    Этот топик просто бесподобен :), мне очень интересно .

  4. tingsumpru

    Жаль, что сейчас не могу высказаться - опаздываю на встречу. Вернусь - обязательно выскажу своё мнение.

  5. Гаврила

    Я извиняюсь, но, по-моему, Вы допускаете ошибку.